ISO/EC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准在人员管理的要求中,均提到要对人员开展监督和能力监控,但当前许多机构实施监督和监控时,多有应付式监督、无的放矢式监督现象,无法真正发挥监督、监控对人员技术能力持续保持情况的有效管理作用。
1、相应标准中对人员监督和人员能力监控的要求与分析
1.1ISO/IEC17025:2017和CNAS-CL01:2018等的要求
a.在1SO/EC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中6.2.5实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:d人员监督;f人员能力监。 窑炉
b.CNAS-CL01-C001:2018《CNAS-CLO1《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》中6.2.5d实验室应关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。6.2.5f实验室可以通过质量控制结果,包括盲样测试实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核査记录等方式对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。
c.CNAS=CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》中6.2.5d实验室应根据需要按专业分别设置技术监督人员。技术监督员应有能力对建材检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。
实验室应制定保证技术监督工作有效进行的程序。相应的CNAS=CD01-A018:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建设工程检测领域的应用说明》中也有类似的上述要求。
1.2RB/T214-2017标准的要求
RB214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.2.1规定“检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责”。4.2.5规定了监督员能力和工作重点为“应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督”。同时4.2.7规定“检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控”。
1.3对上述标准要求的分析
从上述标准中可以总结如下:
a.监督的目的:无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
b.监督程序:应制定保证技术监督工作有效进行的程序。该程序应包括以下活动:确定能力要求、人员选择、人员培训、人员监督人员授权和人员能力监控。
c.被监督对象:所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,包括实习员工。其实在实施监督过程中还应关注离岗一段时间的返岗人员,如离岗时间半年及以上人员等。
d.实施监督的人员要求:
一是负责监督的人员应有相应的检测或校准能力;应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员实施监督;技术监督员应有能力对检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。 隧道窑
二是参照RB/150-2018《食品检验机构人员监督指南》,监督员还应掌握检测实验室安全与防护知识且宜由较高技术能力的人员对较低技术能力的人员实施监督,至少也应为符合上述要求的同一技术等级的人员。监督员的资格和专业知识要求应高于被监督人员。监督员的数量宜覆盖不同专业、不同检测领域、不同地点或场所。
三是参照RB/50-2018《食品检验机构人员监督指南》,监督员应能够履行下列职责与权利:如可以当场提出问题,在发现不符合时责令停止工作,立即纠正,并对不符合工作的可接受性做出决定,督促被监督人员对发生不符合的原因进行分析,以便及时采取有效的纠正或纠正措施。
e.监督和监控的方式:可以通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控。
f.监督记录:保存人员监督和人员能力监控的记录。
g.对监督结果进行评价的要求:监督时要做好监控记录并进行评价。应关注对人员能力的监督模式确定可以独立承担实验室活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
应针对不同监督方式进行相应的监督评价。具体采用定性描述方式还是定量打分方式可参照RB150-2018《食品检验机构人员监督指南》5.7.4进行。
本文来源《砖瓦》杂志,作者:吴占兴、刘长利、赵占朝
参考文献:
[1]吴占兴编著。预拌砂浆检测实验室标准化建设[M].石家庄,河北科学技术出版社2018
[2]杜旭光,吴占兴,于和水对仪器设备校准证书确认内容的探讨[J].砖瓦,201900:55-57
[3]赵占朝,吴占兴,刘长利,人员技术能力失控风险源分析及监控方案[J].砖瓦,2020(03)
[4]吴占兴.检验检测机构确保数据、结果有效性管理方法的探讨[J].叮砖瓦,2018(02):53-56
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